仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
在发展中国家,发展仿制药是建立医药工业体系的基础,也是在经济水平不高、疾病负担沉重情况下的理性选择。目前我国制药企业中大部分以仿制药为主,药品也是仿制药占主流。
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随着我们人口老龄化的加速到来、越来越多的重磅创新药专利到期,人民对仿制药、尤其是慢性病仿制药的需求有增无减,预计未来我国仿制药市场将维持低速增长。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年仿制药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》显示:
我国仿制药规模近5000亿元有近5000家药企
数据统计显示,全球主要的仿制药公司共有7家,其中印度占2家,印度是世界上最大的非专利药出口国,国内近3000家仿制药公司生产了全球20%的仿制药,而后出口到世界各地。目前制药业已经成为印度国民经济的支柱型产业。
我国仿制药规模近5000亿元,有近5000家药企,已有的药品批准文号总数高达18.9万个,仿制药在处方量中占比达95%。
中国虽然是仿制药大国,但并不是仿制药强国,尤其是与邻国印度相比差距巨大。众所周知,印度是全球仿制药强国,被誉为“世界药房”。事实上,目前印度已成为全球仿制药的制造中心,不得不承认,印度的仿制药的确做到了“青出于蓝胜于蓝“,药品的药效并不比原研药差,但价格只是原研药的10%-15%。
中国仿制药市场在过去十年发展迅猛,仿制药与生物技术行业已脱颖而出,正在分别以年均11%和10%的增幅成为引领全球产业可持续发展的活力板块,同时也激发出一个新兴的市场——生物仿制药行业。因此,除制药企业外,也有越来越多的投资机构也发现了生物仿制药的机遇。
目前,中国是仅次于美国的仿制药大国,2020 年我国仿制药约占国内医药市场规模的 53%,是我国药品市场健康发展重点关注的领域。根据中国医药工业 信息中心的统计数据,2013 年以来我国仿制药市场规模不断增长,2019 年仿制 药市场规模达到 9,709 亿元。
《关于深化医疗保障制度改革的意见》,要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评,通过完善医保支付标准和药品招标采购机制,支持优质仿制药研发和使用,促进仿制药替代。不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平,为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。
仿制药市场投资前景分析
随着国外大量专利药到期,国内相关政策趋向松动,仿制药正统治着我国医药制造市场,并且逐渐走向国外拓展领地。
根据中国化学制药工业协会的数据显示,2020年以原料药生产为主的企业,营收达到3944.60亿元,同比增长3.70%.预计2022年可达4479亿元。2020年中国制药设备行业市场规模为358.70亿元,同比上涨11.22%,年均复合增长速度为14.04%,预计2025年将突破500亿元。根据国家统计局数据显示,我国化药生产企业规模整体保持稳定,规上企业数量保持在2400家左右,其中原料药生产企业1270家,制剂企业1123家。
中国医疗IT应用市场规模达607.2亿元,同比增长13.5%,而且预计未来三年也将保持14.4%以上的增长速度。随着电子病历评级标准的正式实施,万亿的制药信息化市场正待开启。
预计到2025年,BTK抑制剂市场规模将以22.7%的复合年增长率达到200亿美元,并以5.5%的年复合增长率扩大到2030年的261亿美元。
本报告对我国仿制药市场的发展状况、供需状况、竞争格局、赢利水平、发展趋势等进行了分析。报告重点分析了仿制药前十大企业的研发、产销、战略、经营状况等。
报告还对仿制药市场风险进行了预测,为仿制药生产厂家、流通企业以及零售商提供了新的投资机会和可借鉴的操作模式,对欲在仿制药行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前中国仿制药行业发展动态,把握企业定位和发展方向有重要参考价值。
了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年仿制药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》。
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